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| 怎样确定ISO13485认证的必备条件中的设备要求 |
| 发布者：中南质量技术(深圳)中心 发布时间：2014/5/13 阅读：89次 |
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要确定ISO13485认证的必备条件中的设备要求，主要从产品的分类开始，确定产品标准，分析出产品需要达到的技术要求，从而可以确定产品的生产工艺，进而可以确定设备要求。通常企业能生间出产品，并得到客户的确认，一般都满足设备要求。 除了需要配备适用的设备外，还需要注意设备的管理。一日常管理、二预防性和预测性维护；在日常性维护中需要注意的是，当产品有无菌要求时，需要防止交叉污染。 |