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ISO9001：2000的目的是给出产品的质量保证并增强顾客的满意程度，规定质量管理体系的要求。也就是说，本标准旨在阐明组织建立和保持的质量管理体系应达到的程度；同时体现顾客对组织的质量管理体系的要求。 本标准所述的质量管理体系要求适合于下列情况： (1)组织需要证实其稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力； (2)组织旨在通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进体系的有效性以及保证福音顾客和适用法律法规的要求，增强顾客满意。 总之，本标难为各类组织的质量管理体系建设提出了基本要求；为质量管理体系的评价提供了准则。 必须注意，本标淮所提出的是“基本要求”。它表明，本标准并不包括组织需建立的质量管理体系的全部内容。第一，在体系的目标方面，本标准仅以增强顾客满意为度，没有考虑其它相关方的满意；第二，在体系的功能方面，本标准侧重有效地满足顾客要求，没有强调组织的效率和总体业绩的改进；第三，在体系的水平方面，只要求基本上达到“稳定的正式的系统方法”的程度；第四，在体系的范围方面，仅就顾客对各类组织的一般需要和期望，提出最基本的通用要求，不包括行业的要求，即使就某行业而言也是属于基本要求的内容，因此对某些行业来说，还需在ISO 9001的基础上，提出补充要求，才能阐明该行业的质量管理体系的基本要求。 组织采用本标准进行质量管理体系的设计和实施，受到不同的需要、特定的目标、所供产品的种类和所采用的过程，以及组织的规模和结构等因素的影响；还会受到组织的管理习惯和人员状况，以及其它文化因素的影响。由于这些因素的影响，各组织的质量管理体系所处的环境不同，所以必须与所处环境相适应的各织织的质量管理体系，既无必要，也不可能标准化*此外，本标准只规定要求，而不规定方法。因此，本标准的目的不是统一质量管理体系的结构，也不是统一组织的质量管理体系文件。 |